L'extrait de plantes peut soulager les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées : RCT

Aug 30, 2023

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L'étude, publiée dans le Journal of Reproductive Medicine, Gynecology & Obstetrics, a montré que 12 semaines d'EstroG-100 avaient des effets positifs sur les mesures de résultats primaires et secondaires.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), la ménopause est un point dans un continuum d'étapes de la vie pour les femmes et marque la fin de leurs années de procréation. La perte de la fonction folliculaire ovarienne chez les femmes survient généralement entre 45 et 55 ans, dans le cadre naturel du vieillissement biologique.

Périménopause signifie "autour de la ménopause" et fait référence à la période pendant laquelle le corps féminin effectue la transition naturelle vers la ménopause. Cette phase de transition commence par des changements dans la durée entre les périodes et peut durer de 4 à 15 ans.

Les changements hormonaux associés à la périménopause et à la ménopause peuvent affecter le bien-être physique, émotionnel, mental et social. Les symptômes associés varient considérablement d'une personne à l'autre et peuvent durer plusieurs années. Les changements dans la régularité et le flux du cycle menstruel, les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, la sécheresse vaginale, la douleur pendant les rapports sexuels, l'incontinence, les troubles du sommeil et les changements d'humeur, la dépression et/ou l'anxiété sont des symptômes courants.

Actuellement, l'hormonothérapie substitutive est la première ligne de traitement des symptômes de la ménopause. Comme le suggèrent les essais cliniques randomisés de la Women's Health Initiative (WHI), les risques pour la santé associés à l'hormonothérapie substitutive ont conduit davantage de femmes à rechercher des alternatives pharmaceutiques telles que des produits à base de plantes et des compléments alimentaires. Cette demande croissante de produits de ménopause sûrs et efficaces met en évidence une opportunité commerciale pour les fabricants, les marques et les détaillants.

La taille du marché de la ménopause devrait croître à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,29 % de 2022 à 2030, selon Grand View Research, la North American Menopause Society estimant qu'il y aura un milliard de femmes ménopausées dans le monde d'ici 2025 .

Pour fournir des alternatives de traitement sûres et efficaces aux femmes pendant la périménopause, la ménopause et la postménopause, le Dr Jae Kim a créé EstroG-100, une formulation brevetée à base de plantes sans hormones.

Des extraits des plantes Cynanchum wilfordii​ Hemsley (32,5%), Phlomis umbrosa ​Turczaninow (32,5%) et Angelica gigas​ Nakai (35%), ont été choisis en raison de leur longue utilisation traditionnelle dans la médecine populaire coréenne pour soulager les symptômes associés à la ménopause.

Cynanchum wilfordii Hemsley est une vigne grimpante utilisée dans la médecine traditionnelle asiatique pour améliorer la circulation sanguine et redonner de la vigueur après une maladie ou une grossesse. Des études ont démontré que des extraits de C. wilfordii atténuaient divers symptômes de la ménopause, notamment les bouffées de chaleur, l'insomnie, les sueurs nocturnes et la sécheresse vaginale, sans aucune influence sur les niveaux d'hormones féminines.

Angelica gigas​ Nakai a été utilisé pour soutenir les irrégularités menstruelles, les douleurs menstruelles, le syndrome prémenstruel et la santé gynécologique globale. Il a également montré des effets positifs sur la mémoire, l'insomnie et l'anxiété.

Phlomis umbrosa​ Turczaninow est une herbe semblable à la sauge avec des propriétés anti-inflammatoires et analgésiques et a été utilisée pour renforcer les muscles et les os.

EstroG-100 a été acquis par PhytoLife Nutrition GmbH, une société pharmaceutique internationale basée à Berlin. Il a été démontré dans trois études cliniques prospectives, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, que l'ingrédient est efficace sur les symptômes de la ménopause sans les effets secondaires typiques de l'hormonothérapie tels que la prise de poids ou les modifications organiques, circulatoires ou métaboliques, et aucun effet œstrogénique ou phytoestrogénique.

Un peu plus de 100 femmes âgées de 40 à 70 ans avec un indice de ménopause Kupperman (KMI) ≥ 20 ont été randomisées pour recevoir soit EstroG-100 (groupe de traitement) soit un placebo (groupe témoin). KMI est une norme internationale pour évaluer le degré et les caractéristiques de l'inconfort de la ménopause. Le KMI modifié comprend 12 items dans six domaines : troubles vasomoteurs, symptômes urinaires, symptômes neurologiques systémiques, symptômes moteurs, symptômes digestifs et symptômes systémiques.

Les participants ont reçu une pilule deux fois par jour d'EstroG-100, totalisant 514 mg d'extrait en poudre, ou un placebo pendant 12 semaines.

Les critères d'efficacité primaire et secondaire étaient respectivement la variation des scores KMI modifiés totaux et la variation des 12 items des scores KMI modifiés. Le degré d'amélioration des symptômes dans les deux groupes a été analysé et comparé aux semaines 4 et 12 pour déterminer s'il y avait des différences statistiquement significatives.

Le changement du critère principal d'évaluation de l'efficacité dans les scores totaux modifiés de KMI s'est significativement amélioré après 12 semaines d'EstroG-100 par rapport au placebo. Parmi les critères secondaires d'efficacité, la paresthésie, la nervosité, la mélancolie, les vertiges, la fatigue, les arthralgies et myalgies et les fourmillements se sont également améliorés de manière significative avec le traitement. Aucun changement significatif n'a été observé dans les taux sériques d'E2 et de FSH, l'épaisseur de l'endomètre ou l'indice de masse corporelle (IMC) dans les deux groupes.

Source : Journal de médecine de la reproduction, de gynécologie et d'obstétrique

DOI de septembre 2022 : https://10.24966/RMGO-2574/100106 ​

"Un essai clinique multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo de 12 semaines pour l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'extrait de plantes (EstroG-100) sur les symptômes de la ménopause."

Auteurs : T. Kim et al.

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